原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

　　原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

　　原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

　　藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。

　　原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

　　化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

　　天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

　　根據調查機構發布的國內化學藥制品市場分析報告指出，2013年化學制藥工業經濟運行情況不容樂觀，但增長情況仍值得期待。創新型企業將帶動本產業轉型升級。此外，隨著化學制藥工業電子商務的發展，入駐交易平臺成為創新型企業的必經之路。傳統的原料藥發展受限，轉型升級需擇路而行，隨著深圳創新型企業入駐南方交易平臺，越來越多的原料藥供應商也開始了自己的電商之路。

　　原料藥發展的國內國際環境

　　中國是原料藥生產大國，2012年原料藥產量為136萬噸，同比增長了9.05%，產量位居世界第一。規模效益的取得得益于中國生產的低成本和環境的污染，在目前我國物價普遍上漲，環保管理不斷加強的情況下，行業發展的成本優勢變的不明顯。

　　在國際上，中國最大的競爭對手印度，雖然其在行業發展的規模上不如中國，但在成本優勢和行業發展速度上都比中國有明顯的優勢。

　　中國原料藥發展存在的問題

　　第一，受金融危機的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業的經營風險。

　　第二，價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望，影響了原料藥行情的平穩發展。

　　第三，部分原料藥價格增幅較大，造成企業擴大產能的沖動，加劇了市場供過于求的矛盾。

　　第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價格競爭力，加大了出口難度。

　　第五，金融危機促使國際貿易保護主義加劇，使中國部分出口市場環境進一步惡化。

　　中國原料藥的發展前景

　　首先，全球藥品市場2014年將有望保持8%以上的增幅，新興醫藥市場有可能保持更大的增幅，原料藥的國際國內市場需求將繼續呈增長態勢。

　　其次，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額，規模優勢明顯，短期內其它國家無法替代。

　　第三，雖然因多重因素的影響，中國原料藥的價格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2013年不可能大幅下降并影響到中國原料藥的出口總額。從2012年原料藥進口情況看，均價上漲了28.21%，在全球原料藥價格普遍上漲的情況下，中國原料藥價格的比較優勢依然存在。

　　第四，中國企業避免同質化競爭，發展特色原料藥的努力，和眾多企業瞄準發達國家市場，積極通過高端市場認證，不斷提高出口產品質量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。

　　第五，國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實，也將對原料藥的出口增長起到重要的推動作用。

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